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中國成為正式的ICH成員國

 

發布時間:2017-06-07    字號:【

2017年6月2日,在加拿大蒙特利爾會場,投票通過了中國成為正式的ICH成員國!

ICH(初創時名稱為The International Conference on Harmonisation of Technical)成立于1990年,逐漸發展,緊跟國際藥品研發步伐。ICH使命是獲得更廣泛的國際合作以確保安全、有效、高質量的藥品研發和更有效率的注冊。2015年10月23日,ICH在成立25年后宣布進行成功組織改革,名稱改為“國際藥品技術要求協調組織”,簡稱不變。ICH是一個獨特的協調平臺,研發的企業、監管機構的專家以及患者等共同參與。ICH旨在協調不同國家間藥品質量、安全性和有效性的技術規范,推動藥品注冊要求的一致性和科學性。

中國正式加入ICH成員國意味著:中國在藥品研發和注冊國際化道路上邁出了歷史性一步,CFDA在國際藥品研發和注冊技術要求領域有了發言權和參與決策權,中國醫藥產業面臨挑戰的同時也獲得巨大的發展機遇!加入ICH更是CFDA藥品監管水平和能力獲得國際認可的標志。

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